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制粒是为改善粉末流动性而使较细颗粒团聚成粗粉团粒的工艺。 制粒是把粉末、熔融液、水溶液等状态的物料经加工制成具有一定形状与大小粒状物的操作,几乎所有的固体制剂的制备过程都离不开制粒过程。所制成的颗粒可能是最终产品,如颗粒剂;也可能是中间产品,如片剂。

制粒的目的

  1. 改善流动性。一般颗粒状比粉末状粒径大,每个粒子周围可接触的粒子数目少,因而黏附性、凝集性大为减弱,从而大大改善物料的流动性,物料虽然是固体,但可使其具备与液体一样定量处理的可能。
  2. 防止各成分的离析。混合物各成分的粒度、密度存在差异时容易出现离析现象,混合后制粒或制粒后混合可有效防止离析。
  3. 防止粉尘飞扬及器壁上的黏附。粉末的粉尘飞扬及黏附性严重,制粒后可防止环境污染与原料的损失,有利于GMP的管理。
  4. 调整堆积密度,改善溶解性能。
  5. 改善片剂生产中压力的均匀传递。
  6. 便于服用,携带方便,提高商品价值等。

在医药生产中广泛应用的制粒方法可以分为三大类:湿法制粒干法制粒喷雾制粒,其中湿法制粒应用最为广泛。

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